Validation d’un système de contrôle répondant à la norme FDA CFR 21 Part 11
Validation d’un système de contrôle répondant à la norme FDA CFR 21 Part 11. Un projet nécessitant une validation de la norme FDA CFR 21 Part 11 doit être organisé de façon précise.Cela passe par la formalisation de plusieurs documents afin de décrire et de valider l’application. L’analyse fonctionnelle qui décrit le système :…
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